Сертификация медицинских товаров и деятельности

Все, что касается медицины, должно соответствовать самым высоким стандартам качества. Все организации, которые занимаются оказанием медицинских услуг или производством медицинских товаров должны в обязательном порядке проходить проверки и получать сертификаты, подтверждающие их безопасность и качества. Без сертификации медицинская деятельность является незаконной. Это сделано для того, чтобы защитить людей от недостаточно качественных и опасных медицинских услуг и изделий.

Обязательные проверки проводятся специальными государственными учреждениями.

Какие изделия и учреждения должны подвергаться сертификации?

Любое медицинское оборудование должно проходить обязательную сертификацию. Перед этим его нужно зарегистрировать в Минздраве и получить соответствующее удостоверение. Центр сертификации предоставляет эту услугу.

После регистрации медицинского устройства проводится его проверка. Если все параметры его работы соответствуют установленным  стране параметрам, на медоборудование будет оформлен сертификат. Этот документ необходим как для реализации медтехники и оборудования в пределах страны, так и для его импорта.

Медицинские учреждения и организации также обязаны проходить сертификацию, чтобы получить лицензию на оказание медицинских услуг. Какие учреждения должны проходить сертификацию?

• Медицинские центры широкого профиля.
• Стоматологические клиники.
• Центры косметологии.
• Центры проведения медицинских экспертиз и осмотров.
• Салоны оптики.
• Фитнес-центры, предлагающие программы по ЛФК и т.д.

Работники всех указанных учреждений также должны проходить сертификацию. Проверки персонала медицинских учреждений позволяют гарантировать надлежащее качество лечения и оздоровительных процедур, которые оказываются в данной организации. Нередко сертификация персонала осуществляется одновременно с проведением проверок самой организации – при обращении в сертификационный центр можно уточнить порядок прохождения всех процедур.

Фото: fda.gov

• Лечение аденомы предстательной железы — современные подходы
• Наркологический центр «Логос»: помощь, которой можно доверять
• Эффективные решения для виртуализации серверов в России
• Умные технологии в стоматологии: помощник для анализа снимков
• Реестр предприятий производства медицинских инструментов и оборудования
• Косметология: самые эффективные методы для поддержания красоты
• Мифы о стероидной терапии: что правда, а что вымысел?
• Условия предварительного договора
• Последствия алкоголизма: как он определяется и каковы его воздействия
• Купить отруби ржаные: идеальный выбор для здорового питания
• Клиника женской красоты и здоровья: превосходство в заботе и профессионализме
• Свойства мухомора красного и пантерного в медицине: изумительная природа помощника
• Призыв в армию и негодность по здоровью в России
• Выбирая путь к здоровью через баню и массаж
• Когда нужно обратиться к офтальмологу?
• Кому нужно получать справку 086
• Возможности современной имплантации зубов